近日，由深圳商報、讀創聯合推出《創新眼·智造強》系列欄目組報道了深圳工業總會會員單位深圳市理邦精密儀器股份有限公司（下稱“理邦”），走進理邦位于坪山的研發中心及生產基地，了解其生產經營狀況，理邦作為“單項冠軍”的奪冠之路。
理邦深耕母胎監護領域20余年，不僅“孕育”出中國第一臺母胎監護儀，更打破了國外品牌的壟斷，成長為行業全球前三品牌。2021年，母親胎兒監護系統獲得了第六批國家制造業單項冠軍產品，穩居中國市場份額第一，出口份額第一的龍頭地位。
很多人說懷孕是女人一輩子最艱難的時期，不僅要面對身體和心理的變化，還要時刻關注“隔著肚皮”的寶寶。第一次“胎動”，第一次“踢腿”，第一次“翻轉”……胎兒的一舉一動都牽動著媽媽的心。可是到了孕后期，子宮內空間有限，胎兒活動空間有限，如何得知胎兒的健康狀況呢？胎心監測就能發揮巨大的功效。
而在十月懷胎的終點——產房，母胎監測更是承擔著保障新生兒和媽媽生命安全的雙重責任。
不懈創新實現從“跟跑”到“領跑”
理邦成立于1995年，1998年推出上市中國第一臺母胎監護儀。因此，母胎監護儀系列產品的迭代升級不僅見證了理邦的發展，更見證了中國母胎監護產品從0到1，從弱到強的歷史。
醫療技術創新應以解決臨床問題為導向，這是理邦一直堅持的理念。第一代母胎監護儀樣機設計出來后，實驗室測試數據非常準確，但臨床上卻根本不能用。為了解決這一問題，理邦科研人員在廣深兩地的三甲醫院進行了大量臨床試驗數據的采集和算法修正工作。1998年年底，第一代母胎監護儀終于完成算法和臨床驗證，成功應用于臨床。
2000年，理邦母胎監護系列產品邁出國門，要在國外品牌一統天下的海外市場打出一片天地，只有創新別無他路。
2004年，理邦在第二代超聲多普勒胎兒監護儀創造性地增加了一塊可調節視角的彩色顯示屏，既能方便醫護人員的操作，還能讓接受檢查的母親也可以看到檢查結果，一經上市大受歡迎。
創新的腳步從不停歇。理邦第三代母胎監護儀首次實現了12.1寸翻轉彩屏，并且能夠在設備屏幕上清晰讀取胎兒和母親的監護數據，提供更符合醫院信息化建設、電子數據管理的硬件條件。
這次創新不僅讓理邦再次走在了全球前列，還贏得了國內外同行的模仿借鑒。“從模仿到被模仿”，憑借著創新，理邦讓“Made in China”的母胎監護設備實現了從跟跑到領跑的跨越。
據統計，理邦母胎監護產品至今已出口10萬余臺，該系列產品出口份額占據同類產品總出口份額50%。
突破性利用廣泛應用于無線通信、雷達檢測的技術
“每次技術創新都是以需求為導向。”理邦全球婦幼市場總監姚秋實表示，多年來，胎心監護設備都是運用超聲多普勒技術原理，根據多普勒頻偏信號的包絡計算出來胎心率。但由于多普勒無法識別信號方向的計算方式，導致算法存在缺陷。
“走訪中，常有臨床醫護人員向我們反映，在監護孕產婦分娩過程中，容易出現胎心率加倍、減半、斷線等問題。例如當胎心率放緩時，心臟的舒張和收縮間隔變長，傳統多普勒監護儀有可能將一次心跳的兩次心臟運動解釋成兩次單獨的心跳，設備算法從而產生雙倍于實際心率的誤判情況。而且無法有效區分胎兒心率信號和母體心率信號，也會出現胎兒心率和母親心率混疊的現象。”姚秋實表示，錯誤解讀圖形，會導致耽誤最佳干預時機，增加了母親和胎兒不良結局的風險，過度解讀圖形又會增加手術干預和醫源性早產等問題。
這不僅是理邦所面臨的問題，多普勒技術普及應用于各類胎監產品，是整個行業共同面臨的技術瓶頸。
“既然一個完整的心動周期同時包含收縮和舒張這兩個相反方向運動，那么有沒有一種方式能夠準確區分開這兩個運動，識別心動周期呢？”理邦研發團隊突破性地借助廣泛應用于無線通信、雷達檢測領域中的正交解調(IQ)技術來破解這個難題。
據介紹，通過正交解調后信號相位的超前滯后關系，利用相位識別算法，可實現對面向、背離探頭這兩個相反方向信號的分離，精準識別心臟舒張和收縮時的運動特征和心臟搏動方向，來準確定位心動周期，進而獲得準確的胎心率計算值。
瓶頸突破非一日之功。從2012年啟動研發到2020年通過臨床檢驗正式上市，8年間，科研人員和臨床醫護人員數以千次的反復驗證，最終證明運用了新技術方案的母胎監護系統，加倍抑制可提升約93%，減半抑制提升約為80%。
一種全新的胎心監測精準測量方法誕生了！
這項創新技術得到了國家知識產權局的認可，目前已獲得3項專利授權，另外還有2項申請已進入實質審核階段。2021年，在第六批對制造業單項冠軍評審中，擁有正交解調技術的母親胎兒監護系統位列其中。
新一代母胎監測系統還更人性。傳統監護設備需將兩個有線探頭綁定在腹部，加上不可移動性，使得孕產婦活動范圍受限，無法進行待產活動和自由體位分娩。新一代母胎監測系統在無線探頭上設置內存，設備與探頭共同存儲監護數據，保障數據穩定；可實現從待產室到產房的無縫轉移，持續不斷監護。
中國“單項冠軍”走向國際，能力也足夠硬核，成為了足以與國際一線品牌分庭抗禮的優質選擇。
扎根坪山這片生物醫藥產業發展沃土之上
技術創新的關鍵在人，尤其是需要長時間投入的源頭技術創新。理邦集團副總裁祖幼冬表示，理邦的核心骨干相當多都入職超過10年以上，此項“單項冠軍”研發團隊正是如此，持續穩定地把時間與精力投入研發，才能打造出這樣一款國內頂尖且具有國際競爭力的產品。
“這也有賴于坪山區給予理邦的廣闊發展空間和人才保障體制。”祖幼冬表示，2017年理邦整體遷入坪山區，與坪山區共同成長。
5年來，坪山區委區政府對理邦“智造”的發展起到了巨大的推動作用。區科創、工信局在資金和政策上對理邦的發展提供了大力扶持。
同時，由于坪山區“尊才、聚才、用才”的良好氛圍，理邦借助“聚龍英才”系列引才工程，吸引了13位“聚龍英才”任職。
安居方能樂業。坪山區對人才的用房補貼及人才住房配套，加上教育、醫療等各領域的專項保障，讓員工能夠落戶坪山、安心發展。
理邦所在的坪山BT大道周邊云集了200多家生物醫藥企業，是坪山生物醫藥產業發展的印證，也是深圳生物醫藥產業發展的縮影。“近年來，坪山區不斷完善生物醫藥產業配套，比如引入檢測中心以及臨床資源，聚焦醫藥企業所需，形成產業集聚效應。”祖幼冬表示，借助相對完整的產業鏈，理邦從坪山出發，為國內超過4萬家醫療機構提供了產品和服務，產品遠銷170多個國家和地區。
自2017年行政區成立以來，坪山把生物醫藥產業作為三大主導產業之一重點發展。依托國家生物產業基地，以及土地空間足、產業基礎好、生態環境優、創新成本低等優勢，坪山聚焦生物創新藥、高端醫療器械和生物技術三大細分領域，著力打造上下游完整、特色鮮明、集群效應顯著的生物醫藥產業集聚區。
距離理邦企業研究開發中心及產業化基地不遠處，理邦二期產業化基地正在加緊建設之中，將為理邦未來發展帶來更為廣闊的空間。
正如理邦大廳那一棵5米高的精神之樹，象征著“無限潛力、美好未來”，扎根坪山這片生物醫藥產業發展沃土之上的理邦，也一路蓬勃向上、枝繁葉茂。
- 上一篇:單項冠軍｜新宙邦：全球市場占有率多
- 下一篇:單項冠軍｜光韻達：頭部創新助力C919
