全國第三批中成藥集采拉開帷幕獨家品種競爭引關注

來源：證券日報
2024-10-29

近日，全國中成藥聯合采購辦公室發布《全國中成藥采購聯盟集中采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見。征求意見截至2024年11月1日。

據了解，此次《征求意見稿》明確了聯盟地區集中帶量采購品種、申報方式、中選藥品確定等多項規則。

海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對《證券日報》記者表示，從《征求意見稿》內容來看，此次集采比以往的品種范圍進一步擴大，規則和評價更加精準完善，重點關注臨床用量大、采購金額高的中成藥品種。同時，本輪集采中出現了較多的中藥注射劑，表明集采范圍得到了進一步拓展。

涉及95個品種

具體來看，此次集采由湖北、北京、天津、河北31個省（區、市）和新疆生產建設兵團等聯盟地區委派代表組成全國中成藥聯合采購辦公室（以下簡稱聯合采購辦公室）。湖北省醫保局承擔聯合采購辦公室日常工作并負責具體實施。

湖北省醫療保障局于10月16日發布的《關于召開全國中成藥聯盟采購企業溝通會的通知》提出，為推進全國中成藥聯盟采購工作，根據工作安排，邀約403家企業，于2024年10月18日下午召開企業溝通會，征求相關企業關于本次中成藥采購聯盟采購主要規則的意見建議。

《征求意見稿》顯示，本次聯盟地區集中帶量采購品種分為20個采購組，共95個品種。本次集中采購周期自中選結果執行之日起至2027年12月31日，采購周期內采購協議每年一簽。

據悉，這也是湖北省牽頭的第三批次全國性中成藥聯盟集采。公開資料顯示，2021年12月份，湖北牽頭19個省（區、市）聯盟中成藥集中帶量采購開標，最終97家企業、111個產品中選，中選價格平均降幅42.27%；2023年6月份，湖北牽頭的30個省（區、市）中成藥集采開標，最終68個報價代表品中選，中選品種平均降幅49.36%。

分組競爭較為激烈

據了解，本次集采依然采取分組競爭的模式。鄧之東表示，此次集采將處方相同或功能主治相近的藥品統一歸類到同一產品組中，有助于解決中成藥名目繁多導致的采購合并難度增加及競價機制不完善等問題。分組競爭使得競爭更加公平和有針對性，提高集采效率，更好地評估和控制不同組別產品的質量和價格，確保集采后的藥品質量和療效。

此外，由于獨家品種亦參與到分組競爭，在不少業內人士看來，具備競爭力的獨家品種仍有望保持優勢，對其余獨家品種則會帶來挑戰。

機構統計數據顯示，每個組別（競爭單元）符合條件的申報企業超過15家的，入圍企業數在半數左右。此次采購品種清單中有38個獨家品種，其中，超半數所處的分組競爭較為激烈。

“中成藥相比于西藥更加復雜，有很多獨家品種，這些獨家品種理論上沒有參比制劑，也沒法做一致性評價，所以采用同一適應癥入組的方式來進行競爭。這對于不少銷售額達到數十億元的大品種來說，存在一定的降價壓力，也會有一定的降價空間。但整體降價幅度，相比于化藥應該會更溫和。”醫庫公司董事長涂宏鋼向《證券日報》記者表示。

米內網數據顯示，中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端2023年中成藥銷售額合計超過2700億元，同比增長8.86%。

在涂宏鋼看來，隨著中成藥銷售額的增長，進行集采有利于減輕居民就醫負擔，提升保障水平。同時，對于缺少一定臨床價值的獨家中成藥，未來也會有更多的挑戰，獨家中成藥或將邁入大浪淘沙的階段。